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北京启动疫苗三期研究

发布时间:2021-01-05 10:34:48 阅读: 来源:折叠椅厂家

北京启动疫苗三期研究

本报讯(记者李颖)从北京市疾控中心传来消息称,今年北京市报告手足口病例数较去年同期有所上升;另据北京市卫生局每周发布的疫情报告统计,今年以来北京市已报告手足口病例约36000例左右,比去年同期增长四成多。   北京市疾控中心表示,以往监测资料显示,夏季为北京手足口病发病高峰,但与往年不同,2011年,北京出现了两个手足口病发病高峰,分别为5—8月和11月,其中第二个发病高峰明显低于第一个高峰。虽然目前北京已经进入手足口病疫情的低峰期,但每月仍有部分手足口病病例报告,这意味着,不能排除冬季出现手足口病发病小高峰的可能。   手足口病是由多种肠道病毒引起的传染病,主要侵犯儿童,特别是3岁以下的儿童发病率最高。大多数患儿症状轻微,主要表现为发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹等特征,但一般情况下大多数患者一周左右可以自愈。不过,少数病例可能发生脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症,个别重症患儿病情进展快,发生死亡。但目前我国尚无治疗手足口病特效药物,也没有手足口病疫苗。儿童远离手足口病侵害的主要方法就是在日常生活中注意个人卫生。   据了解,获得国家药监局颁发临床研究批件、并已启动三期临床研究的手足口疫苗,将能够针对该疾病中的重症。据东城区疾控中心专家介绍,能够引发手足口病的有多种病原体,其中“EV71”和“柯萨奇16”这两种病毒,能够引发重症手足口病,而重症患者的死亡率要高于一般手足口病患者。据预测,未来上市的手足口疫苗将能够对这两种重症病毒形成免疫,从而达到有效防病。   记者了解到,目前我国有多家单位正在开展EV71灭活疫苗的研发工作,其中进展最快的北京科兴生物制品有限公司、北京微谷生物医药有限公司分别于2010年获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的临床研究批件,目前已分别启动三期临床研究,预计今年完成全部临床研究工作,疫苗有望于明年获批生产上市。不过另有专家预测,由于北京市疾病预防管理的制度较严格,北京市疾控中心专家组要确保新上市疫苗、外来疫苗投入使用的科学性、合理性,要做比外省市更细致的审查工作,所以最终手足口疫苗的上市时间还要看明年具体的工作进展。据介绍,EV71灭活疫苗将适用于半岁以上儿童。   针对手足口病疫苗是否免费接种的问题,北京市科委表示,由于EV71灭活疫苗尚处于研发阶段,尚未研究是否纳入计划免疫,上市后其价格将参考二类疫苗价格定价。   北京市疾控中心专家提醒,就算疫苗上市,注射疫苗也不意味着完事大吉,预防手足口病最根本的还是注意卫生。因此建议,儿童要勤洗手、不喝生水,不食生、冷、不洁的食物;保持居家、教室等场所卫生,居家、教室等场所要经常通风换气;定期对玩具、儿童个人卫生用具、餐具等物品进行清洗消毒等。

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